В Новосибирске завершена первая фаза клинических испытаний первого в России противоопухолевого препарата на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact. Этот препарат был разработан специалистами Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН, центром «Вектор» и компанией «Онкостар». Исследования подтвердили не только его безопасность, но и эффективность в лечении рака молочной железы.
Испытания проходили с участием пациенток, находящихся в терминальной стадии заболевания. По данным врачей, у 55 % участниц исследования были зафиксированы уменьшение размеров опухоли и стабилизация процесса. Это даёт ученым основания утверждать, что препарат имеет значительный терапевтический потенциал.
«Эти результаты позволяют нам с уверенностью перейти ко второй фазе испытаний», — отметил один из авторов разработки, Владимир Рихтер, заведующий лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН.
Целью первой фазы испытаний было изучение безопасности и переносимости препарата. Препарат вводили пациентам однократно, а затем наблюдали реакцию организма на многократное введение. Максимальная доза вводилась четырежды с недельным интервалом, что показало отсутствие токсичности и положительный терапевтический эффект.
Основой нового противоопухолевого препарата стал рекомбинантный штамм вируса осповакцины, из которого удалили гены, отвечающие за вирулентность, и добавили гены, усиливающие способность вируса уничтожать раковые клетки. Важно отметить, что впервые в мире в подобный препарат был введён ген, кодирующий белок, который убивает раковые клетки. Этот подход уже продемонстрировал свою эффективность и может стать важным шагом в лечении онкологических заболеваний в будущем.
Клинические исследования продолжаются, и следующая фаза испытаний направлена на подтверждение долгосрочного терапевтического эффекта и изучение работы препарата на более широком круге пациентов.
